经营二级医疗器械的企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案；经营三级医疗器械的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准，取得医疗器械经营许可证。因为医疗器械经营许可证是后置审批，所以取得营业执照后需要申请批准。
办理三种医疗器械许可证所需材料:
1.企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等。
2.医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证和授权书；
三是质量管理文件等；
申请三种医疗器械许可证需要哪些材料？
4.两个或两个以上医学专业或相关专业证书、身份证和简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明书
6.公司章程和股东大会决议；
7.财务人员身份证和就业证；
8.其他相关材料。