医疗器械行业特点及涉税政策
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医疗器械行业特点
1、医疗器械的定义：直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准物、材料等类似或相关物品，包括所需的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医疗耗材。
2、医疗器械行业特点:医疗器械行业特点:
1)许多中小企业：医疗器械行业已发展10多年，许多中小企业是医疗器械行业发展的显著特点，中小企业占据大部分市场，低、小、分散是中国医疗器械行业的重要特点之一，产业发展依赖于技术创新和发展。
2)中低端产品占多数，出口量大:我国医疗器械行业大量小企业主要生产低端产品，这是由于我国紧固件生产企业在生产技术、设备水平、生产工艺等方面与国外相比存在一定差距。虽然我国医疗器械行业的低端产品占多数，但在国际市场上具有性价比高的特点，相当受欢迎。同时，我们产品对外贸的依赖程度提高，也对我们产生了不利影响。
3)周期长:在整个医疗器械领域，随着时间的推移，器械的性能呈螺旋式上升。换句话说，公司往往可以继续受益于时间和技术的积累。任何设备都不是突然产生的，而是经过长时间的积累和改进才发展到今天的样子，设备的使用周期也比较长。与药品消费不同，设备被重复使用。在此期间，制造商人员将与医生进行长期的交易和沟通，甚至一些设备的使用将由制造商人员协助医生完成，这使得医生与设备制造商人员形成了合作关系。
4)设备粘度较强，不易更换：下游医院，一旦确定使用公司产品，考虑设备稳定性和可靠性，特别是考虑使用习惯，一般不容易更换新品牌，更换新品牌后，医生经过长时间学习，将掌握新设备的使用，这将增加医生的时间成本，所以设备不容易更换。
5）行业壁垒高：医疗器械往往需要大量的工艺和零部件才能完成。例如，今年“新冠疫情”爆发后，全球需要井喷式爆发“有创呼吸机”，但为什么厂家不能满足市场需求呢？这是因为一台医用呼吸机需要多名熟练的工程师来组装，数千个零部件需要从世界各地收集。因此，医疗器械是一个多方位协作的行业。随着新产品的上市和医院的使用，制造商通过患者的反馈不断升级和改进产品。时间越长，产品性能越稳定、越先进，后来者往往难以超越。
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医疗器械行业涉税政策
1、增值税一般情况：一般纳税人税率13%；小规模纳税人按3%征收；
2、增值税税收优惠情况
1)符合下列规定的，可按3%的征收率简单计税。
《国家税务总局关于修改若干增值税规范性文件引用法律、法规和条款的通知》（国家税务发展）〔2009〕10号)第二条规定，自2009年1月1日起，卫生防疫站生物制品、药品、设备分配可按小规模纳税人3%的增值税征收率征收增值税。
2)小规模纳税人减免增值税优惠政策
自2023年1月1日至2023年12月31日增值税小规模纳税人发生增值税应税销售行为，月总销售额不超过10万元（一季度为一个纳税期，季度销售额不超过30万元，下同），免征增值税。
自2023年1月1日至2023年12月31日小规模纳税人增值税应税销售，月销售额超过10万元，但扣除房地产销售额不超过10万元，销售商品、劳务、服务、无形资产免征增值税。
3)软件产品即征即退政策
一般增值税纳税人销售自己开发生产的软件产品，按13%的税率征收增值税后，对实际增值税税负3%以上的部分实行即征即退政策。
享受政策必须同时满足条件：
符合下列条件的软件产品，经主管税务机关批准，可享受上述增值税政策：
①取得省软件行业主管部门批准的软件检测机构出具的检测证明材料；
②取得软件行业主管部门颁发的软件产品登记证书或者作权行政部门颁发的计算机软件作权登记证书。
3、附加税：增值税和消费税的实际计算
1)城建税=实际缴纳(增值税+消费税)*税率(市区7%)、县城和镇5%、1%)其他地区)
2)教育费附加=实际缴纳(增值税+消费税)*3%，
3)地方教育费附加=实际缴纳的(增值税+消费税)*2%。
4)附加税优惠政策
①小规模纳税人、小微利企业或个体工商户增值税一般纳税人：2022年1月1日至2024年12月31日，资源税、城市维护建设税、房产税、城市土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税、教育费附加、地方教育附加等六税两费减半征收。
②月销售额或营业额不超过10万元（季度销售额或营业额不超过30万元）的，免征教育费附加和地方教育附加。
4、所得税：一般企业所得税税率25%、高新技术企业所得税税率15%
1)研发费用加计扣除
企业在R&D活动中实际发生的R&D费用未形成无形资产计入当期损益的，自2023年1月1日起按实际发生金额的100%税前扣除；形成无形资产的，自2023年1月1日起，按无形资产成本的200%税前摊销。
2)小微企业税收优惠政策
2023年1月1日至2024年12月31日，小型微利企业年应纳税所得额不超过300万元的，减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。
3)自2021年1月1日至2030年12月31日起，西部地区鼓励产业企业减税15%。本条所称鼓励产业企业，是指以《西部地区鼓励产业目录》规定的产业项目为主营业务，主营业务收入占企业总收入60%以上的企业。为鼓励医疗器械产业链发展，政策明确，部分医疗器械厂商属于西部大开发鼓励产业目录，享受15%的所得税优惠政策。
5、关税
1)进一步降低部分器械进口关税
自2023年1月1日起，中国将对1020种商品实施进口暂定税率，低于最惠国税率。其中，弹簧圈、假牙、血管支架原料、造影剂等13种医疗器械将进一步降低进口关税。